首页->医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验中发生SAE时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 ( )应当在获知SAE后，( )小时内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告；并按照临床试验方案的规定随访SAE，提交SAE随访报告。()

（A）CRA；24

（B）CRA；12

（C）研究者；12

（D）研究者；24