登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
医疗器械临床试验数据应当()
(A)具有可追溯性
(B)可以随意修改
(C)字迹可以较为潦草
(D)需要更改时写明修改日期即可
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
以下那些人可以按照规定程序查阅受试者参加临床试验的个人资料()
2
病例报告表中报告的数据应当与源文件一致。病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,研究者签名并注明日期。
3
SOP制订生效后相关 人员可不用对文件进行培训
4
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
5
应急信件一经打开,不可恢复的造成紧急揭盲,该受试者视为脱落
6
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
考试