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医疗器械临床试验质量管理规范
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临床试验完成或终止后临床试验机构保存的文件不包括()
(A)分中心临床试验小结
(B)临床试验报告
(C)临床前研究相关资料
(D)试验医疗器械储存、使用、维护、保养、销毁、回收等记录
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
试验用药物接收登记表内容包括
2
由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查,以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为()
3
受试者缺乏阅读能力的,应当有一位( )见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期;
4
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。
5
医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
6
研究者应当按照临床试验方案的设计要求,验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____,并完成临床试验报告。
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