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医疗器械临床试验质量管理规范
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下列不属于原始文件的是()
（A）住院病历记录
（B）病例报告表
（C）实验室检查报告
（D）试验用医疗器械发放、使用记录
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
CRC可以做一下哪些工作
2
器械GCP中，申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后7日内、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后15日内，向() 报告 。 ()
3
研究者可被PI(主要研究者)授权进行()
4
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
5
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
6
应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是()
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