首页->医疗器械临床试验质量管理规范

临床试验进行阶段临床试验机构保存的文件不包括()。

（A）已签名的知情同意书

（B）试验医疗器械与试验相关物资的交接单

（C）已填并签字的病例报告表

（D）试验医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明