登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
研究者应当在获知严重不良事件后()内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。
（A）24小时
（B）48小时
（C）72小时
（D）15天
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
病例报告表中报告的数据应当与源文件一致。病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，研究者签名并注明日期。
2
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()
3
在临床试验过程中，申办者需要提交自检报告与产品检验报告。
4
临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
5
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
6
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
考试
