首页->医疗器械临床试验质量管理规范

多选题 :  以下哪些文件不是必须要提交至伦理委员会进行审查的？

（A）临床试验方案

（B）临床前研究相关资料

（C）临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述

（D）自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告