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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
主要研究者应当确保按照申办者提供的指南，填写和修改病例报告表，确保病例报告表中的数据( )。
（A）准确
（B）完整
（C）清晰
（D）及时
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
源数据可追踪、清晰、同步记录、原始、准确和完整。源数据修正须留痕，不能掩盖初始数据，必要时解释修正数据的理由和依据
2
知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
3
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
4
试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品。
5
伦理委员会应成立在()
6
Ⅲ期临床试验又称为
考试
