登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
研究者应当确保知情同意书更新并获得( )审查同意后,所有受影响的未结束试验流程的受试者,都签署新修订的知情同意书。
(A)申办者
(B)国家药品监督管理部门
(C)医疗器械临床试验机构管理部门
(D)伦理委员会
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查,以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为()
2
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,研究者应当在获知严重不良事件后( )小时内,向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。()
3
GCP法规共有多少条
4
保障受试者权益的主要措施有
5
下列哪项不是受试者的应有权利
6
医疗器械临床试验数据应当()
考试