更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
- 1由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为()
- 2申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合实验方案的要求。()
- 3在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料
- 4多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在( )临床试验机构实施的临床试验。
- 5医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
- 6多中心临床试验是指在()家及以上临床试验机构实施的临床试验()
