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医疗器械临床试验质量管理规范
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受试者缺乏阅读能力的，应当有一位( )见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期；
（A）公正见证人
（B）监护人
（C）伦理秘书
（D）研究者
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。
2
知情同意书签署的时间节点
3
GCP的核心
4
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
5
主要研究者的资格不包括
6
医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的()等
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