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医疗器械临床试验质量管理规范
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列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。
(A)一级甲等
(B)二级甲等
(C)三级甲等
(D)疾病预防控制中心
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
下列哪些属于源文件
2
药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理,可以收取一定费用。
3
对暂停的临床试验,未经_____同意,不得恢复。
4
器械GCP中,发生SAE时应由()报告给()()
5
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注""。
6
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
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