分中心临床试验小结应当由该中心的主要研究者签名、注明日期，经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交( )。
（A）组长单位
（B）国家药品监督管理部门
（C）卫生健康管理部门
（D）申办者
参考答案
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- 1为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本？
- 2()指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
- 3医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
- 4器械GCP中，申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后7日内、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后15日内，向() 报告 。 ()
- 5只要对临床试验感兴趣，具有行医资格的研究者都可以开展临床试验
- 6以下属于医疗器械GCP的六个附件的是()
