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医疗器械临床试验质量管理规范
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( )是指与医疗器械临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他提供给受试者的信息,并见证知情同意。
(A)公正见证人
(B)监护人
(C)监查员
(D)稽查员
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1
研究者具备的条件不包括()
2
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验,不需得到临床试验机构的批准
3
临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
4
( )由研究者签署姓名,任何数据的更改应当有研究者签名并且注明日期,同时保留原始记录。()
5
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
6
现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是( )?
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