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医疗器械临床试验质量管理规范
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现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是( )？
（A）2022年3月24日
（B）2022年3月31日
（C）2022年5月1日
（D）2022年7月1日
参考答案
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1
研究者可被PI(主要研究者)授权进行()
2
医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意，列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准，并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。()
3
多中心临床试验由多为研究者按照()试验方案在不同的临床试验机构中同期进行
4
应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是()
5
应急信件一经打开，不可恢复的造成紧急揭盲，该受试者视为脱落
6
研究者是指()
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