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医疗器械临床试验质量管理规范
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现行版医疗器械临床试验质量管理规范的生效时间是( )？
（A）2022年3月24日
（B）2022年3月31日
（C）2022年5月1日
（D）2022年7月1日
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
当发生与试验医疗器械相关的SAE时，申办者应报告()
2
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的标准。()
3
器械GCP中，发生SAE时应由()报告给()()
4
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，____也需在知情同意书上签署姓名和日期。
5
申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。
6
医疗器械GCP，不再要求报告可能导致SAE的器械缺陷，增加要求报告严重安全性风险信息
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