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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
研究者对研究方案承担的职责包括()
(A)详细阅读和了解方案内容
(B)试验中根据受试者的要求调整方案
(C)严格按照方案和GCP进行试验
(D)与申办者一同签署试验方案
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过() 个以上医疗器械或药物临床试验
2
以下属于重要违背方案的是
3
Ⅳ期临床试验研究的内容
4
研究者是指()
5
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验,不需得到临床试验机构的批准
6
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加临床试验符合其自身利益时,也可以进入临床试验,试验前无需由其监护人签名并注明日期.
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