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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
对照的方式有
（A）平行对照
（B）交叉对照
（C）随机对照
（D）盲法对照
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度
2
双盲一般指受试者不知道治疗分配，研究者和其他数据分析人员均知道治疗分配
3
器械GCP中，发生SAE时应由()报告给()()
4
____在接受临床试验前，应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。
5
医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
6
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
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