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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
对照的方式有
(A)平行对照
(B)交叉对照
(C)随机对照
(D)盲法对照
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
试验用药物接收登记表内容包括
2
研究者是指()
3
临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由,签名并注明日期。
4
____在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进行评估,以决定是否接受该临床试验。
5
伦理委员会应成立在()
6
申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在( )日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。()
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