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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
医疗器械临床试验全过程,包括临床试验的()等
(A)方案设计、实施
(B)监查、核查、检查
(C)数据采集、记录
(D)分析总结和报告
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时向( )报告;
2
研究者对研究方案承担的职责包括()
3
试验用药物接收登记表内容包括
4
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
5
医疗器械临床试验数据应当()
6
申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用,包括受试者自身疾病进展所致的损害。
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