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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
以下属于重要违背方案的是
(A)研究纳入了不符合入选标准或者符合排除标准的受试者
(B)符合终止试验规定而未让受试者退出研究
(C)给予方案禁止使用的合并用药
(D)受试者依从性不佳
参考答案
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