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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
伦理委员会应对临床试验的()进行审查
(A)科学性
(B)伦理性
(C)原则性
(D)自愿性
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
2
在医疗器械临床试验机构中,实施医疗器械临床试验的人员被称为()
3
必须给受试者充分时间考虑是否与愿意参加试验
4
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
5
申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在( )日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。()
6
双盲一般指受试者不知道治疗分配,研究者和其他数据分析人员均知道治疗分配
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