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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
试验用药物接收登记表内容包括
(A)药物名称
(B)规格
(C)数量
(D)批号
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
Ⅲ期临床试验又称为
2
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。
3
只要对临床试验感兴趣,具有行医资格的研究者都可以开展临床试验
4
只要对临床试验感兴趣,具有行医资格的研究者都可以开展临床试验
5
药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理,可以收取一定费用。
6
研究者应当按照临床试验方案的设计要求,验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____,并完成临床试验报告。
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