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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
盲底信封包括
（A）药物编号盲底
（B）第一次揭盲盲底
（C）第二次揭盲盲底
（D）揭盲盲底
参考答案
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1
申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。
2
研究者是指()
3
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
4
( )应当确保医疗器械临床试验中生物样本的采集、处理、保存、运输、销毁等符合临床试验方案和相关法律法规。
5
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
6
器械GCP中，发生SAE时应由()报告给()()
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