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医疗器械临床试验质量管理规范
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伦理委员会应成立在()
(A)申办者单位
(B)医疗机构
(C)卫生行政管理部门
(D)监督检查部门
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为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本?
3
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4
医疗器械分类,按照风险由高到低分为:
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医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。()
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申办者,是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
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