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医疗器械临床试验质量管理规范
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凡设计医学判断或临床决策应当由()做出
（A）临床医生
（B）申办者
（C）临床协调员
（D）合同研究组织
参考答案
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1
多中心临床试验由多为研究者按照()试验方案在不同的临床试验机构中同期进行
2
应急信件一经打开，不可恢复的造成紧急揭盲，该受试者视为脱落
3
多中心临床试验是指在()家及以上临床试验机构实施的临床试验()
4
以患者为受试者的医疗器械临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中。
5
以下哪些文件不是必须要提交至伦理委员会进行审查的？
6
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。
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