登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
未成年人作为受试者,且能对是否参加试验做出决定时必须取得()的同意
(A)未成年人本人
(B)本人及法定监护人
(C)法定监护人
(D)见证人
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
医疗器械GCP,不再要求报告可能导致SAE的器械缺陷,增加要求报告严重安全性风险信息
2
医疗器械临床试验开始前,申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列哪些文件:()
3
知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
4
在医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械被称为()
5
多中心临床试验是指在()家及以上临床试验机构实施的临床试验()
6
医疗器械GCP的宗旨包括()
考试