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医疗器械临床试验质量管理规范
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下列哪项不是受试者的应有权利
(A)参与试验方法的讨论
(B)愿意或不愿意参加试验
(C)随时退出试验
(D)要求试验中个人资料的保密
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
2
源数据可追踪、清晰、同步记录、原始、准确和完整。源数据修正须留痕,不能掩盖初始数据,必要时解释修正数据的理由和依据
3
医疗器械临床试验要求产品检验报告期限为一年。
4
Ⅲ期临床试验又称为
5
申办者,是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
6
以下关于医疗器械GCP的范围,说法正确的有()
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