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医疗器械临床试验质量管理规范
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Ⅲ期临床试验又称为
（A）探索性临床试验
（B）确证性临床试验
（C）上市后试验
（D）首次人体研究
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
以下关于医疗器械GCP的范围，说法正确的有()
2
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
3
申办者实施多中心医疗器械临床试验，应当符合以下哪些要求？()
4
临床研究中，必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
5
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
6
病例报告表中报告的数据应当与源文件一致。病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，研究者签名并注明日期。
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