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医疗器械临床试验质量管理规范
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Ⅲ期临床试验又称为
(A)探索性临床试验
(B)确证性临床试验
(C)上市后试验
(D)首次人体研究
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
源数据可追踪、清晰、同步记录、原始、准确和完整。源数据修正须留痕,不能掩盖初始数据,必要时解释修正数据的理由和依据
2
医疗器械临床试验数据应当()
3
伦理委员会需要审查( )报告的本临床试验机构发生的严重不良事件等安全性信息,审查( )报告的试验医疗器械相关严重不良事件等安全性信息。
4
CRC可以做一下哪些工作
5
下列哪项不是受试者的应有权利
6
研究者可被PI(主要研究者)授权进行()
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