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医疗器械临床试验质量管理规范
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医疗器械临床试验中产品的质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的()的产品注册检验合格报告
（A）一年内
（B）两年内
（C）三年内
（D）四年内
参考答案
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1
国产医疗器械开展临床试验，申办者通常为医疗器械______
2
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
3
用作源文件的复印件可以随意复印并保存
4
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
5
多中心临床试验在不同的国家或者地区实施时，为多区域临床试验，在中国境内实施的多区域医疗器械临床试验应当符合医疗器械质量管理规范的相关要求。
6
多中心临床试验是指在()家及以上临床试验机构实施的临床试验()
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