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医疗器械临床试验质量管理规范
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主要研究者的资格不包括
（A）参加3个以上药物临床试验项目
（B）执业注册地点在本医院
（C）中级职称
（D）通过国家GCP培训并取得证书
参考答案
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1
以下哪类人通常不作受试对象。
2
对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定_____，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械______，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的___.
3
在医疗器械临床试验中对其安全性、有效性进行确认的拟申请注册的医疗器械被称为()
4
CRC可以做一下哪些工作
5
医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
6
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后( )年。
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