登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
知情同意书签署的时间节点
（A）伦理审查之前和入组之后
（B）伦理审查通过后和入组之前
（C）机构立项
（D）伦理审查
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
下列哪项不是受试者的应有权利
2
知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
3
临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，签名并注明日期。
4
研究者可被PI(主要研究者)授权进行()
5
源数据可追踪、清晰、同步记录、原始、准确和完整。源数据修正须留痕，不能掩盖初始数据，必要时解释修正数据的理由和依据
6
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准
考试
