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医疗器械临床试验质量管理规范
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（A）伦理审查之前和入组之后
（B）伦理审查通过后和入组之前
（C）机构立项
（D）伦理审查
参考答案
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
在医疗器械临床试验机构中，实施医疗器械临床试验的人员被称为()
2
监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
3
GCP的核心
4
只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续实施临床试验。
5
()指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
6
医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列哪些文件：()
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