登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
()指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
（A）质量控制
（B）监查
（C）稽查
（D）核查
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险，预期的受益应当( )可能出现的损害。()
2
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
3
应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是()
4
医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
5
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后( )，向相关部门报告；
6
医疗器械临床试验数据应当()
考试
