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医疗器械临床试验质量管理规范
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研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以销毁和解释
（A）对
（B）错
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1
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
2
多中心临床试验是指在()家及以上临床试验机构实施的临床试验()
3
GCP法规共有多少条
4
医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意，列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准，并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。()
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()
6
伦理委员会应对临床试验的()进行审查
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