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医疗器械临床试验质量管理规范
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SOP制订生效后相关 人员可不用对文件进行培训
（A）对
（B）错
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1
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2
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3
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4
双盲一般指受试者不知道治疗分配，研究者和其他数据分析人员均知道治疗分配
5
申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。
6
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