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医疗器械临床试验质量管理规范
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SOP制订生效后相关 人员可不用对文件进行培训
（A）对
（B）错
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1
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
2
药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理，可以收取一定费用。
3
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()
4
临床试验进行阶段临床试验机构保存的文件不包括()。
5
SOP制订生效后相关 人员可不用对文件进行培训
6
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
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