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医疗器械临床试验质量管理规范
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如果发布临床试验结果,受试者的身份信息不需保密
(A)对
(B)错
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
医疗器械GCP的宗旨包括()
2
儿童作为受试者,应当争得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
3
下列哪项不是受试者的应有权利
4
在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况,包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。
5
Ⅳ期临床试验研究的内容
6
多中心临床试验在不同的国家或者地区实施时,为多区域临床试验,在中国境内实施的多区域医疗器械临床试验应当符合医疗器械质量管理规范的相关要求。
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