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医疗器械临床试验质量管理规范
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必须给受试者充分时间考虑是否与愿意参加试验
（A）对
（B）错
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1
以下关于对研究者的要求，说法错误的是()
2
为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本？
3
在临床试验过程中，申办者需要提交自检报告与产品检验报告。
4
申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后( )日进行上报。()
5
医疗器械临床试验质量管理规范不适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
6
申办者应当向各中心提供相同的()
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