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医疗器械临床试验质量管理规范
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伦理委员会的委员不需要接收伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者是指()
2
对照的方式有
3
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
4
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。
5
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的标准。()
6
临床试验进行阶段临床试验机构保存的文件不包括()。
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