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医疗器械临床试验质量管理规范
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在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
(A)对
(B)错
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1
对照的方式有
2
只要对临床试验感兴趣,具有行医资格的研究者都可以开展临床试验
3
临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度
4
医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
5
多中心临床试验是指按照同一临床试验方案,在( )临床试验机构实施的临床试验。
6
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
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