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医疗器械临床试验质量管理规范
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在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械临床试验中产品的质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的()的产品注册检验合格报告
2
伦理委员会应成立在()
3
医疗器械临床试验应当在三个或者三个以上医疗器械临床试验机构中进行。
4
临床试验进行阶段临床试验机构保存的文件不包括()。
5
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6
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者
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