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医疗器械临床试验质量管理规范
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儿童作为受试者，应当争得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
（A）对
（B）错
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1
儿童作为受试者，应当争得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
2
申办者，是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
3
主要研究者无需按时向伦理委员会报告()
4
以下属于医疗器械GCP的六个附件的是()
5
医疗器械临床试验机构管理部门应当负责在( )，组织评估该临床试验主要研究者的资质并完成其备案。
6
由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为()
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