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医疗器械临床试验质量管理规范
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临床试验结束时，临床试验的必备文件不再需要保存，可以就地销毁。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
2
药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理，可以收取一定费用。
3
申办者，是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
4
器械GCP中，发生SAE时应由()报告给()()
5
知情同意书签署的时间节点
6
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统，该系统应当经过可靠的验证，具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者、创建时间或者修改者、修改时间、修改情况，所采集的电子数据可以溯源。
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