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医疗器械临床试验质量管理规范
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临床试验结束时，临床试验的必备文件不再需要保存，可以就地销毁。
（A）对
（B）错
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1
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则
2
伦理委员会应对临床试验的()进行审查
3
在临床试验过程中，申办者需要提交自检报告与产品检验报告。
4
( )由研究者签署姓名，任何数据的更改应当有研究者签名并且注明日期，同时保留原始记录。()
5
安慰剂对照不能用于急性、重症或有较严重器质性病变的患者
6
以下关于医疗器械GCP的范围，说法正确的有()
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