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医疗器械临床试验质量管理规范
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不良事件的随访及医疗措施在实验结束时同时结束
（A）对
（B）错
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1
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
2
以下那些人可以按照规定程序查阅受试者参加临床试验的个人资料()
3
临床试验的()管理体系应该覆盖临床试验的全过程，重点是受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规
4
研究者具备的条件不包括()
5
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则，审查和监督临床试验的实施
6
免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。
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