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医疗器械临床试验质量管理规范
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不良事件的随访及医疗措施在实验结束时同时结束
(A)对
(B)错
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1
临床试验进行阶段临床试验机构保存的文件不包括()。
2
伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
3
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
4
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
5
知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
6
未成年人作为受试者,且能对是否参加试验做出决定时必须取得()的同意
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