登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
源数据可追踪、清晰、同步记录、原始、准确和完整。源数据修正须留痕，不能掩盖初始数据，必要时解释修正数据的理由和依据
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。
2
下列哪些属于源文件
3
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
4
受试者缺乏阅读能力的，应当有一位( )见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期；
5
研究者可被PI(主要研究者)授权进行()
6
不良事件的随访及医疗措施在实验结束时同时结束
考试
