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医疗器械临床试验质量管理规范
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1
在医疗器械临床试验机构中,实施医疗器械临床试验的人员被称为()
2
以患者为受试者的医疗器械临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中。
3
由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查,以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的过程被称为()
4
下列哪些属于源文件
5
以下关于对研究者的要求,说法错误的是()
6
以患者为受试者的医疗器械临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中。
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