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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
研究者应当按照临床试验方案的设计要求,验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____,并完成临床试验报告。
(A)安全性
(B)有效性
(C)一致性
(D)准确性
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1
医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
2
医疗器械临床试验全过程,包括临床试验的()等
3
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4
申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在( )日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。()
5
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6
研究者是指()
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