登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
多选题 :
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
（A）准确、完整
（B）工整、严肃
（C）清晰、及时
（D）不可修改
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
器械GCP中，申办者应当在获知死亡或者危及生命的临床试验医疗器械相关严重不良事件后7日内、获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后15日内，向() 报告 。 ()
2
以下属于重要违背方案的是
3
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注""。
4
以下哪类人通常不作受试对象。
5
医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列哪些文件：()
6
只要对临床试验感兴趣，具有行医资格的研究者都可以开展临床试验
考试
