首页->医疗器械临床试验质量管理规范

多选题 :  有涉及人类受试者的医学研究项目在开展前，必须认真评估该研究对个人和群体造成的可预见的__和__，并比较该研究为他们或其他受影响的个人或群体带来的可预见的__。

（A）预后

（B）风险

（C）负担

（D）益处