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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容?
(A)试验设计及试验质量控制
(B)试验中的职责分工
(C)申办者承担的临床试验相关费用
(D)试验中可能发生的伤害处理原则
参考答案
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1
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5
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6
只要对临床试验感兴趣,具有行医资格的研究者都可以开展临床试验
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