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医疗器械临床试验质量管理规范
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多选题 :
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定,对试验用医疗器械作适当的标识,并标注""。
(A)说明书
(B)标签管理
(C)试验用
(D)研究用
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
如果发布临床试验结果,受试者的身份信息不需保密
2
应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责的是()
3
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容?
4
在多中心临床试验中,申办者应当保证( )的设计严谨合理,能够协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
5
凡设计医学判断或临床决策应当由()做出
6
保障受试者权益的主要措施有
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