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医疗器械临床试验质量管理规范
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国产医疗器械开展临床试验，申办者通常为医疗器械______
（A）生产企业
（B）经营企业
（C）使用机构
（D）个人
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
( )由研究者签署姓名，任何数据的更改应当有研究者签名并且注明日期，同时保留原始记录。()
2
药物临床试验所遵循的道德原则有哪些？
3
医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意，列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准，并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。()
4
下列哪些属于源文件
5
用作源文件的复印件可以随意复印并保存
6
多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由___汇总完成总结报告。
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