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医疗器械临床试验质量管理规范
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医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
（A）3
（B）4
（C）5
（D）6
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更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
以下属于医疗器械GCP的六个附件的是()
2
安慰剂对照不能用于急性、重症或有较严重器质性病变的患者
3
对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申请人应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后的8天内报告、完善随访信息
4
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时，研究者应当在获知严重不良事件后( )，向相关部门报告；
5
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。
6
多中心临床试验由多为研究者按照()试验方案在不同的临床试验机构中同期进行
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