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医疗器械临床试验质量管理规范
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____在接受临床试验前，应当根据试验用医疗器械的特性，对相关资源进行评估，以决定是否接受该临床试验。
（A）药品监督管理部门
（B）申办者
（C）研究者
（D）临床试验机构
参考答案
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1
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准
2
分中心临床试验小结应当由该中心的主要研究者签名、注明日期，经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交( )。
3
未成年人作为受试者，且能对是否参加试验做出决定时必须取得()的同意
4
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料
5
试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品。
6
多中心临床试验是指在()家及以上临床试验机构实施的临床试验()
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