登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，____也需在知情同意书上签署姓名和日期。
（A）研究者
（B）申办者
（C）医务人员
（D）研究人员
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
( )应当确保医疗器械临床试验中生物样本的采集、处理、保存、运输、销毁等符合临床试验方案和相关法律法规。
2
试验用药物接收登记表内容包括
3
为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本？
4
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时向( )报告；
5
伦理委员会需要审查( )报告的本临床试验机构发生的严重不良事件等安全性信息，审查( )报告的试验医疗器械相关严重不良事件等安全性信息。
6
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。
考试
